معرفة علمية بالعربية · المعلومات للتثقيف وفهم الأدلةمعرفة متاحة للجميع

سيرابيبتاز

السيرابيبتاز إنزيم بكتيري محلل للبروتينات، دُرس للألم والتورم وخواص المخاط. الأدلة البشرية محدودة ومتعارضة، ولا تثبت إذابة الجلطات أوعلاج المفاصل أوالعدوى، كما أن بيانات الأمان طويلة الأمد ناقصة.

صياغة عربية ومراجعة تحريرية ذاتية؛ راجع نطاق التغطية وتاريخ التحديث.

نظرة عامة

ما هو السيرابيبتاز؟

السيرابيبتاز (Serrapeptase)، ويسمى سيرّاتيوبيبتيداز (Serratiopeptidase)، إنزيم يحلل البروتينات وتنتجه بكتيريا Serratia المرتبطة تاريخيًا بأمعاء دودة القز. هو إنزيم بروتيني، وليس بكتيريا بروبيوتيك أوفيتامينًا. تُدرس له آثار في التورم والألم وخواص المخاط. [1]

من تحليل البروتين إلى أثر بعد البلع

يفقد الإنزيم نشاطه في وسط المعدة الحمضي، لذلك تستعمل مستحضرات مغلفة معويًا لتحريره لاحقًا. لكن حمايته من الحمض لا تكفي لإثبات امتصاص جرعة فعالة؛ جزيء بروتيني كبير قد يتحلل أويمر بكمية محدودة عبر الأمعاء. [1] [2]

رُصد الإنزيم في دم ولمف الجرذان بعد جرعات فموية، مع انتقال إلى مواقع الالتهاب. هذا لا يثبت نسبة امتصاص بشرية أوأن الجرعات الشائعة توصل كمية كافية إلى مفصل أوخثرة. وجود نشاط إنزيمي في المختبر وفاعلية علاجية بعد البلع سؤالان مختلفان. [2]

يمكن لتحليل بروتينات بعض الأغشية الحيوية البكتيرية أن يقلل التصاق البكتيريا أوحمايتها من مضاد حيوي. هي آلية تجريبية معقولة، لكن لم تُثبت كعلاج فموي موثوق للعدوى لدى البشر. [12] [13]

لماذا يبقى الحكم متحفظًا؟

راجعت دراسة منهجية 14 تجربة؛ كان عدد من النتائج الإيجابية منخفض الجودة، وبعض الدراسات لم يحدد الجرعة جيدًا أويفتقر إلى مجموعة ضبط. اختلاف المرض والمقارن والقياس يمنع جمع كل تحسن تحت وصف عام مثل «مضاد التهاب قوي». [1]

الأدلة والنتائج

تحسن في بعض المخرجاتالنتيجة غير محسومة

الألوان تصف النتيجة المرصودة؛ ولا تعبّر بمفردها عن قوة الدليل أو حجم الفائدة.

كيف يُقرأ التقييم الحرفي؟

يصف التقييم إمكانية الفائدة بحسب الدليل المعروض للنتيجة والفئة المحددتين، ولا يُعمّم على المكمل كله.

A

إمكانية فائدة مرتفعة في السياق المحدد.

BC

إمكانية فائدة متوسطة (B) أو منخفضة (C)، وفق النتيجة المعروضة.

D

إمكانية فائدة ضئيلة؛ لا يساوي ذلك ضمان انعدام أي أثر عند كل شخص.

F

احتمال تفاقم النتيجة في الحالة المدروسة.

التقييم الحرفي يصف إمكانية الفائدة في السياق المعروض؛ وهو ليس درجة يقين الأدلة وفق نظام GRADE. قد تكون النتيجة واعدة مع يقين منخفض جدًا. يُذكر يقين الدليل منفصلًا عندما يحدده البحث.

عدد النتائج: 6
يعرض كل صف مخرجًا محددًا وما يمكن استنتاجه عنه؛ وقد يدعم المرجع الواحد أكثر من مخرج.
المجال والنتيجةالفئة والمستحضرالتأثير المرصودالتقييمالدليل والتفاصيل
ألم وتورم جراحة الأسنانألم وتورم جراحة الأسنانتجارب متعددة؛ منها 150 مشاركًا بنتيجة سلبيةالمستحضر المحدد في شرح النتيجةنتائج غير متسقة؛ لا تحسن ثابت لفتح الفمغير مصنّف[3] [4] [5] [6]التفاصيل ←
ألم وإيلام احتقان الثديألم وإيلام احتقان الثدي70 امرأة؛ ثلاثةأيامالمستحضر المحدد في شرح النتيجةتحسن ذاتي قصيرC[7]التفاصيل ←
أعراض النفق الرسغيأعراض النفق الرسغي20 مشاركًا دون ضبط وبعد دواءآخرالمستحضر المحدد في شرح النتيجةاستجابة لا تثبت أثرًا سببيًا منفردًاC[8]التفاصيل ←
أعراض التهاب الوريد الخثري السطحيأعراض التهاب الوريد الخثري السطحي40 مشاركًا؛ مقارن نشط دون وهميالمستحضر المحدد في شرح النتيجةتحسن أقل من المقارن؛ لا إذابة خثرات مثبتةC[9]التفاصيل ←
خواص البلغمخواص البلغم29 شخصًا؛ دراسة مفتوحة غير عشوائيةالمستحضر المحدد في شرح النتيجةتغيرات أولية في الوزن واللزوجةC[10]التفاصيل ←
لزوجة مخاط الأنفلزوجة مخاط الأنف24 شخصًا دون ضبطالمستحضر المحدد في شرح النتيجةانخفاض اللزوجة لا المرونةC[11]التفاصيل ←

جراحات الأسنان: نتائج متعارضة

في تجربة استعملت 15 ملغ يوميًا مع باراسيتامول لدى المجموعتين، قل الألم أيام 1–5 بعد جراحة ضرس العقل، لكن الفرق لم يستمر بوضوح لليوم السابع. تحسن التورم دون تحسن واضح في مدى فتح الفم. [3]

بالمقابل، لم تجد تجربة 150 مشاركًا فرقًا واضحًا بين 30 ملغ والمستحضر الوهمي، وكان الأثر أضعف من بعض المقارنات الدوائية. وفي مقارنة أخرى شملت 110 مشاركين وفق القاعدة، كان تحسن الألم والتورم أقل من ديكساميثازون في السرد التفصيلي، مع غياب تحسن واضح لفتح الفم. [4] [5]

توجد أيضًا تجربة إيجابية لتورم الخد بعد جراحة الجيب الفكي بجرعة 30 ملغ. النتيجة تخص تورمًا بعد إجراء محدد، ولا تثبت علاج التهاب المفاصل المزمن. [6]

احتقان الثدي: تجربة قصيرة

في 70 امرأة باحتقان الثدي، اختُبر 10 ملغ ثلاث مرات يوميًا ثلاثة أيام. بلغت نسبة الإبلاغ عن تحسن الألم 85.7% مقابل 60% مع الوهمي، وبلغ «التحسن الملحوظ»22.9% مقابل 2.9%. هذه نسب استجابة ذاتية، لا مقدار انخفاض الألم نفسه. [7]

لا تثبت ثلاثة أيام سلامة طويلة أوأمان الرضيع، ولا تعالج بالضرورة سبب الاحتقان. لا يُستبدل تقييم مشكلة الرضاعة أوالتهاب الثدي بنتيجة هذه التجربة. [7]

النفق الرسغي: لماذا لا تكفي نسبة 65%؟

تحسن 20 مشاركًا دُرسوا دون مجموعة وهمية، وذُكر تحسن مهم لدى 65% بعد 20 ملغ يوميًا ستة أسابيع. لكنهم تلقوا نيميسوليد أولًا؛ فلا يمكن فصل أثر الإنزيم عن العلاج السابق أوالتغير الطبيعي أوتوقع التحسن. [8]

أعراض الوريد لا تعني إذابة الخثرة

في 40 شخصًا بالتهاب الوريد الخثري السطحي، قورن 30 ملغ يوميًا بمستحضر Seaprose S دون وهمي. تحسنت أعراض وألم، لكن المقارن كان أفضل في السرد. لا تساوي هذه النتيجة تصوير زوال الخثرة، ولا تثبت الوقاية من الجلطات أوتسمح باستبدال مميعات الدم. [9]

البلغم ومخاط الأنف

في 29 شخصًا بمرض مزمن بالمجرى التنفسي، استخدمت دراسة مفتوحة غير عشوائية 30 ملغ يوميًا أربعة أسابيع مقابل عدم علاج. قل وزن البلغم وعدد العدلات ولزوجته ومرونته، مع انخفاض تكرار السعال وإخراج البلغم. غياب التعمية والعشوائية يحد من الثقة بالمقدار. [10]

وفي 24 مصابًا بالتهاب جيوب مزمن دون مجموعة ضبط، انخفضت لزوجة المخاط دون مرونته. اللزوجة مقاومة السائل للجريان، والمرونة قدرته على استعادة الشكل؛ تحسن أحدهما لا يعني تغير الآخر أوشفاء سبب الالتهاب. [11]

لا تشمل هذه النتائج إثبات علاج التليف الكيسي أوتحسنًا في كل أمراض الرئة، ولا تغني عن علاج المرض الأساسي. [10] [11]

الأغشية الحيوية والمضادات

تقلل البروتيازات بعض الأغشية المعتمدة على البروتين في المختبر. وأظهر السيرابيبتاز تغير فاعلية أوفلوكساسين مخبريًا، كما تحسنت نتائج نموذج عدوى جراحية حيواني عند إضافته إلى مضاد. لا تُخفض جرعة مضاد حيوي ولا يُضاف الإنزيم ذاتيًا بناءً على هذه النتائج. [12] [13] [14]

الأشكال والجرعات

المليغرام والنشاط الإنزيمي

استخدمت دراسات كثيرة 30 ملغ يوميًا، غالبًا 10 ملغ كل ثماني ساعات، لكن توجد جرعات 15 و 20 ملغ وغيرها. تباين الدراسات لا يحدد جرعة مثلى مثبتة لكل هدف، ولا تعني زيادة الجرعة تجاوز مشكلة جودة الدليل. [1] [3] [8] [10]

المليغرام يقيس كتلة المادة، والوحدة الإنزيمية تقيس نشاطها وفق اختبار محدد. يرد تحويل تقريبي 10 ملغ إلى 20 ألف وحدة في العرض؛ لا يكفي هذا وحده لضمان تكافؤ منتجين أوتركيبتين. الغلاف المعوي جزء من المستحضر، لا برهان مستقل على الفاعلية. [1]

تذكر طريقة الاستخدام الشائعة معدة فارغة، قبل الطعام بنحو 30 دقيقة أوبعده بساعتين. هذا وصف لطريقة الاستعمال المعروضة، وليس نتيجة تجربة تثبت أن التوقيت يحسن كل مخرج سريري.

السلامة والتداخلات

ما المعروف عن الأضرار؟

تذكر المراجعة تفاعلات جلدية وآلام عضلات ومفاصل وبعض مشكلات التخثر، مع نقص بيانات سمية متينة. وورد تقرير حالة لمرض جلدي فقاعي؛ لا يمكن حساب معدل حدوثه من تقرير منفرد. [1] [16]

وجود مشكلات تخثر مبلّغ عنها سبب لمراجعة الاستخدام مع مميعات الدم أوحول الجراحة. أما تجارب إضافة الأسبرين أوالمضادات في الحيوان فلا تثبت فائدة الجمع البشري أوسلامته، ولا يُستخدم المكمل بدل علاج خثرة أوعدوى. [1] [14] [15]

لا تكفي الأدلة المعروضة لحسم سلامة الحمل والرضاعة والأطفال أوالاستخدام الطويل. قلة تقارير الأضرار ليست إثباتًا أن الإنزيم آمن للجميع. [1]

أسئلة شائعة

هل يذيب الجلطات؟

الدراسة الوريدية تقيس أعراضًا مع مقارن نشط؛ لا تثبت إذابة خثرة أوالوقاية من الجلطات. [9]

هل نتيجة الأغشية الحيوية تثبت علاج العدوى؟

لا؛ يلزم إثبات وصول الإنزيم إلى الموقع بتركيز فعال وتحسن نتيجة سريرية. المختبر والحيوان لا يقدمان ذلك وحدهما. [12] [13] [14]

هل تحسن تورم الجراحة يعني علاج المفاصل؟

لا. الجراحة حالة قصيرة ذات مسار تعافٍ، بينما التهاب المفاصل المزمن سؤال مختلف لم تحسمه هذه النتائج. [1] [6]

المراجع

1. تقييم الفاعلية والسلامة

مراجعة منهجية · 14 تجربة مع مشكلات ضبط وتقرير

الدليل الإيجابي محدود الجودة وبيانات الأضرار غير متينة

ليس تصنيف كل دراسة كأنها تجربة عالية الجودة

Serratiopeptidase: a systematic review of the existing evidence

2. الامتصاص

تجربة حيوانية · إنزيم فموي بجرعات مرتفعة وقياس بالدم واللمف

وجود الإنزيم بعد الجرعة في الجرذان

لا نسبة امتصاص أو تركيز علاجي بشري مثبت

Intestinal absorption of serrapeptase (TSP) in rats

3. ألم وتورم ضرس العقل

تجربة مضبوطة · 15 ملغ يوميًا مع باراسيتامول في المجموعتين حتى 7 أيام

ألم أقل أيام 1–5 وتورم أقل؛ فتح الفم دون تحسن واضح

إضافة لمسكن؛ لا أثر ثابت بكل نقطة زمنية

Effect of the proteolytic enzyme serrapeptase on swelling, pain and trismus after surgical extraction of mandibular third molars

4. ألم جراحة ضرس العقل

تجربة عشوائية مزدوجة التعمية · 150 مشاركًا؛30 ملغ مع مقارنات دوائية ووهمي

لا فرق واضح عن الوهمي؛ أضعف من بعض المقارنات

النتيجة التفصيلية سلبية رغم بطاقة الجذر الإيجابية

A randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy and safety of paracetamol, serratiopeptidase, ibuprofen and betamethasone using the dental impaction pain model

5. التورم وصعوبة فتح الفم

تجربة مقارنة · 110 مشاركين بحسب القاعدة؛30 ملغ حتىأسبوع؛ ديكساميثازون مقارن

تحسن ألم/تورم محدود؛ فتح الفم دون تغير؛ أقل من ديكساميثازون في السرد

المقارن الوهمي متعارض بين بطاقة وعنوان؛ لا افتراض زائد

Comparison of the roles of serratiopeptidase and dexamethasone in the control of inflammation and trismus following impacted third molar surgery

6. تورم جراحة الجيب الفكي

تجربة متعددة المراكز مزدوجة التعمية · 30 ملغ يوميًا سبعة أيام حول الجراحة

انخفاض تورم الخد مقابل وهمي

إجراء محدد؛ لا تعميم على التهاب مفاصل مزمن

A multi-centre, double-blind study of serrapeptase versus placebo in post-antrotomy buccal swelling

7. احتقان وألم الثدي

تجربة عشوائية مزدوجة التعمية · 70 امرأة؛10 ملغ ثلاثمرات يوميًا ثلاثة أيام

تحسن ذاتي بالألم والإيلام؛ استجابة 85.7% مقابل 60%

قصيرة؛ لا علاج سبب الاحتقان أو إثبات أمان الرضيع

The treatment of breast engorgement with Serrapeptase (Danzen): a randomised double-blind controlled trial

8. النفق الرسغي

دراسة غير مضبوطة · 20 مشاركًا؛20 ملغ يوميًا ستةأسابيع بعد نيميسوليد

تحسن مذكور لدى 65%

لا وهمي وتأثير علاج سابق محتمل

A preliminary trial of serratiopeptidase in patients with carpal tunnel syndrome

9. التهاب الوريد الخثري السطحي

دراسة مقارنة · 40 مشاركًا؛30 ملغ يوميًا مقابل seaprose S دون وهمي

تحسن أعراض أقل من المقارن

لا إثبات إذابة خثرة أو منع جلطة

Clinical study of the efficacy of and tolerance to seaprose S in inflammatory venous disease. Controlled study versus serratio-peptidase

10. مخاط المجرى التنفسي

دراسة مفتوحة غير عشوائية · 29 مشاركًا؛30 ملغ أربعةأسابيع مقابل عدم علاج

انخفاض وزن البلغم ولزوجته ومرونته والعدلات وبعض السعال

مقارن غير معمى؛ لا تعميم على التليف الكيسي

Effect of the proteolytic enzyme serrapeptase in patients with chronic airway disease

11. مخاط الأنف

دراسة غير مضبوطة · 24 مصابًا بالتهاب جيوب مزمن؛30 ملغ أربعةأسابيع

انخفاض اللزوجة دون المرونة

قياس خواص المخاط لا شفاء الجيوب

The effect of an orally administered proteolytic enzyme on the elasticity and viscosity of nasal mucus

12. الأغشية الحيوية البكتيرية

دراسة مخبرية · بكتيريا تنتج أغشية معتمدة على البروتين

تثبيط تكون بعض الأغشية

لا علاج عدوى بشرية فموي مثبت

Comparison of the action of different proteases on virulence properties related to the staphylococcal surface

13. المضادات والأغشية الحيوية

دراسة مخبرية · إنزيم مع أوفلوكساسين

انخفاض تركيز تثبيط بكتيري في المختبر

لا مضاعفة فاعلية كل مضاد أو خفض جرعته

Proteolytic enzymes: a new treatment strategy for prosthetic infections

14. عدوى نموذج جراحي

تجربة حيوانية · إنزيم مع مضاد حيوي

انخفاض عدوى موقع جراحي في النموذج

لا ترجمة إلى بروتوكول بشري

The effect of proteolytic enzyme serratiopeptidase in the treatment of experimental implant-related infection

15. التفاعل مع الأسبرين

تجربة حيوانية · إنزيمات محللة للبروتين مع الأسبرين

تغير أثر مضاد للالتهاب

لا إثبات سلامة أو فائدة الجمع البشري

Effect of some clinically used proteolytic enzymes on inflammation in rats

16. أذى جلدي

تقرير حالة · مرض جلدي فقاعي مرتبط بالسيرابيبتاز

تفاعل جلدي مذكور

لا معدل حدوث يمكن تقديره

A case of serratiopeptidase-induced subepidermal bullous dermatosis

تفاصيل الدراسة