البلميط المنشاري
مستحضر مشتق من ثمار Serenoa repens غني بأحماض دهنية وستيرولات نباتية؛ يُبحث للأعراض البولية والشعر، ولا يثبت أنه يرفع التستوستيرون.
صياغة عربية ومراجعة تحريرية ذاتية؛ راجع نطاق التغطية وتاريخ التحديث.
نظرة عامة
ما هو البلميط المنشاري؟
البلميط المنشاري (Saw palmetto) اسم لثمار النخيل القزم Serenoa repens وللمستحضرات المستخرجة منها. تحتوي الثمار أحماضًا دهنية وستيرولات نباتية، ويُركز الاستخلاص بعض هذه المكونات. لذلك تختلف الثمرة المطحونة عن المستخلص الدهني الستيرولي (Lipidosterolic extract)، ولا تعني مساواة الوزن مساواة التعرض للمكونات. [1] [2]
يُستخدم أساسًا لأعراض المسالك البولية المرتبطة بتضخم البروستاتا الحميد، ويُبحث أيضًا لتساقط الشعر. لكن هذه أهداف مختلفة: تخفيف عرض بولي لا يثبت تصغير البروستاتا، وتحسن الشعر لا يثبت رفع التستوستيرون. [7] [14] [15]
كيف يُفترض أن يعمل؟
تستطيع أجزاء من المستخلص في الاختبارات المختبرية تثبيط إنزيم 5 ألفا ريدكتاز (5α-reductase)، الذي يحول التستوستيرون إلى ثنائي هيدروتستوستيرون (DHT). لهذا السبب دُرس في البروستاتا والصلع الأندروجيني، حيث يرتبط DHT بنشاط الأندروجينات في الأنسجة. [3] [4]
لكن تثبيط الإنزيم في الخلايا لا يضمن خفض DHT في دم الإنسان، ولا يساوي تثبيط جميع إشارات الأندروجين. ففي نماذج خلوية ثُبط الإنزيم دون انخفاض إفراز مستضد البروستاتا النوعي (PSA)، وفي تجربة بشرية قصيرة لم يتغير التستوستيرون أو DHT. يجب اختبار كل حلقة من الآلية بدل افتراض وصولها تلقائيًا إلى منفعة سريرية. [4] [14]
مسارات أخرى محتملة، دون مساواته بالأدوية
توجد تجارب مختبرية تشير إلى تأثير في مستقبلات ألفا 1 الأدرينرجية، وهي مسارات ذات صلة بوظيفة المسالك البولية، وإلى تقليل بعض وسائط الالتهاب في خلايا البروستاتا. هذه آليات إضافية محتملة وليست برهانًا على أن المستخلص يعمل سريريًا كحاصرات ألفا أو كدواء مضاد للالتهاب. [5] [6]
كما تختلف قوة التأثير باختلاف المستخلص والجزء المختبر. لا تسمح هذه التجارب باختيار جرعة بشرية من تركيز استُخدم في طبق خلايا، ولا بإعلان تكافؤه مع فيناسترايد أو تامسولوسين. [3] [4] [5]
ما الصورة الأقرب إلى الأدلة؟
بالنسبة إلى تضخم البروستاتا، أظهرت تجارب صغيرة أو غير مضبوطة تحسنًا، لكن التجارب الأكبر والأطول والتحليل المجمع لم تجد عادة تفوقًا ذا شأن على الدواء الوهمي. توجد إشارة أحدث إلى خفض تكرار التبول في فئة مختلفة، وإشارات أولية للشعر مع مستحضرات محددة. أما رفع التستوستيرون وتحسين الوظيفة الجنسية فلا تدعمهما نتيجة ثابتة. [7] [8] [9] [11] [12] [14] [16]
الأدلة والنتائج
نتائج مختلفة تحتاج أحكامًا مختلفة
تُفصل الأعراض التي يقيّمها الشخص عن تدفق البول وحجم البروستاتا و PSA، كما تُفصل أدلة الشعر عن الهرمونات. النتائج المتعددة من الدراسة نفسها ليست تجارب مستقلة.
الألوان تصف النتيجة المرصودة؛ ولا تعبّر بمفردها عن قوة الدليل أو حجم الفائدة.
كيف يُقرأ التقييم الحرفي؟
يصف التقييم إمكانية الفائدة بحسب الدليل المعروض للنتيجة والفئة المحددتين، ولا يُعمّم على المكمل كله.
إمكانية فائدة مرتفعة في السياق المحدد.
إمكانية فائدة متوسطة (B) أو منخفضة (C)، وفق النتيجة المعروضة.
إمكانية فائدة ضئيلة؛ لا يساوي ذلك ضمان انعدام أي أثر عند كل شخص.
احتمال تفاقم النتيجة في الحالة المدروسة.
التقييم الحرفي يصف إمكانية الفائدة في السياق المعروض؛ وهو ليس درجة يقين الأدلة وفق نظام GRADE. قد تكون النتيجة واعدة مع يقين منخفض جدًا. يُذكر يقين الدليل منفصلًا عندما يحدده البحث.
| المجال والنتيجة | الفئة والمستحضر | التأثير المرصود | التقييم | الدليل والتفاصيل |
|---|---|---|---|---|
| المسالك البولية والبروستاتاأعراض تضخم البروستاتا الحميد | رجال بتضخم حميد وأعراض بوليةمستخلصات فموية؛ تجارب متنوعة | —لا تفوق ثابت على الدواء الوهمي في الأدلة الأكبر والأطول | غير مصنّف | [7] [8] [9]التفاصيل ← |
| المسالك البولية والبروستاتاPSA مع الجرعات التصاعدية | 369 رجلًا فوق 45 سنة بأعراض بولية320 ثم 640 ثم 960 ملغ خلال 72 أسبوعًا | —لم يختلف عن الدواء الوهمي | غير مصنّف | [9]الدراسات: 1المشاركون: 369التفاصيل ← |
| المسالك البولية والبروستاتاتكرار التبول اليومي دون مرض معروف | 66 بالغًا يابانيًا بإلحاح وتكرار؛رجال ونساء320 ملغ؛12 أسبوعًا | ◐انخفض 0.7 مرة يوميًا مقارنة بالدواء الوهمي | غير مصنّف | [11]الدراسات: 1المشاركون: 66التفاصيل ← |
| المسالك البولية والبروستاتاجودة الحياة في تجربة تكرار التبول | المشاركون 66 أنفسهم في تجربة التكرار320 ملغ؛12 أسبوعًا | —لم يظهر فرق عن الدواء الوهمي | غير مصنّف | [11]الدراسات: 1المشاركون: 66التفاصيل ← |
| المسالك البولية والبروستاتاالوظيفة الجنسية مع تضخم البروستاتا | رجال بتضخم البروستاتا؛يقين الدليل منخفضمستخلصات ضمن تجارب 12 أسبوعًا إلى 12 شهرًا | —لا تحسن واضح مقابل الدواء الوهمي أو تامسولوسين | غير مصنّف | [12] [13]التفاصيل ← |
| الهرموناتالتستوستيرون لدى رجال أصحاء | 32 رجلًا شابًا سليمًا، لا نقص هرموني مشخصPermixon80 ملغ مرتين يوميًا؛أسبوع | —لم يرتفع في التجربة القصيرة | D | [14]الدراسات: 1المشاركون: 32التفاصيل ← |
| الشعرنمو الشعر في الصلع النمطي | 100 رجل بصلع نمطي320 ملغ مستخلص مقابل 1 ملغ فيناسترايد؛24 شهرًا | ◐استجاب 38%مقابل 66%مع فيناسترايد؛استجابة المستخلص أوضح بالتاجحجم التأثير: صغير | C | [15]الدراسات: 1المشاركون: 100التفاصيل ← |
| الشعرعدد الشعر النهائي مع مستخلص خاص | 60 رجلًا وامرأة بترقق شعر مبلغ ذاتيًا160 ملغ من مستخلص خاص للأحماض الدهنية | ◐زيادة تصويرية أكبر من الدواء الوهمي خلال 3 أشهر | غير مصنّف | [16]الدراسات: 1المشاركون: 60التفاصيل ← |
أعراض التضخم الحميد: لماذا تختلف الدراسات؟
راجعت مراجعة منهجية 17 تجربة عشوائية للعلاج بالمستخلص منفردًا، بمتابعة من 4 إلى 72 أسبوعًا وفي رجال بتضخم حميد، معظمهم بيض. لم يتفوق المستخلص على الدواء الوهمي في أعراض المسالك السفلية أو أقصى معدل لتدفق البول. [7]
في دراسات قصيرة متباينة ظهرت إشارة إلى تقليل التبول الليلي بمتوسط 0.79 مرة في الليلة، بينما لم تجد دراسة طويلة أثرًا على هذا المخرج. لا تمثل الإشارة القصيرة نجاحًا عامًا لكل الأعراض، ولا ينبغي أن تطغى على التجارب الأطول. [7]
جزء من اختلاف الاستنتاجات يعود إلى أحجام الدراسات ومدتها وطريقة قياس الأعراض. التحسن بعد بدء المكمل لا يكفي: قد تتحسن مجموعة الدواء الوهمي أيضًا، لذلك تكون المقارنة بين المجموعتين أهم من مقارنة المريض بنفسه قبل الاستخدام.
اختبار لمدة سنة بدل الاكتفاء بتحسن قصير
في تجربة على 225 رجلًا بأعراض متوسطة إلى شديدة، دُرس 320 ملغ يوميًا لمدة 12 شهرًا. لم يختلف التحسن في مقياس أعراض المسالك البولية AUASI، أو أقصى تدفق للبول، أو المقاييس الثانوية عن الدواء الوهمي، وتقاربت الأعراض الجانبية. [8]
هذه نتيجة مهمة لأنها تختبر استعمالًا مستمرًا، فلا يمكن تفسير كل نتيجة سلبية بأن المدة كانت قصيرة. ومع ذلك، يبقى الاستنتاج مرتبطًا بالمستخلص الذي اختُبر ولا يثبت تطابق جميع المنتجات. [8]
هل يحل رفع الجرعة المشكلة؟
في تجربة شملت 369 رجلًا فوق 45 سنة، زيدت الجرعة من 320 إلى 640 ثم 960 ملغ على ثلاث فترات، كل منها 24 أسبوعًا. تحسنت درجات الأعراض في مجموعة المستخلص من 14.42 إلى 12.22، لكنها تحسنت أيضًا مع الدواء الوهمي من 14.69 إلى 11.70؛ ولم يظهر تفوق دال للمستخلص. [9]
لم تختلف كذلك مقاييس التدفق أو جودة الحياة أو الوظيفة الجنسية أو PSA. إذن رؤية تحسن داخل مجموعة المكمل ليست دليلًا كافيًا على أنه السبب. وهذه الجرعات اختبار بحثي لا تعليمات لزيادة الاستخدام الذاتي. [9]
PSA وحجم البروستاتا ليسا مرادفين للأعراض
في تحليل استعادي لـ 226 رجلًا، ارتبط استخدام المستخلص منفردًا أو مع حاصر ألفا بتحسن بعض الأعراض وانخفاض PSA. لكن هذا التصميم لا يعزل أثر المكمل عن العلاج المصاحب أو تغير الحالة بمرور الوقت. في المقابل، لم يختلف PSA عن الدواء الوهمي في التجربة العشوائية ذات الجرعة التصاعدية. [9] [10]
لا يمكن الاستنتاج أن المستخلص يخفض PSA بثبات أو يصغر البروستاتا أو يعالج سرطانها. تحسن التبول، وتغير الحجم، وتغير تحليل PSA ثلاثة أسئلة منفصلة. كما لا تُستخدم قراءة PSA لإثبات تشخيص أو نفيه دون تقييم طبي.
تكرار التبول دون مرض معروف: إشارة محدودة
اختبرت تجربة 12 أسبوعًا 320 ملغ يوميًا لدى 66 بالغًا يابانيًا يشكون الإلحاح وتكرار التبول دون حالة صحية معروفة؛ كان 80%منهم رجالًا. تحسنت درجة التكرار النهاري وانخفض عدد مرات التبول اليومي 0.7 مرة مقارنة بالدواء الوهمي، دون تحسن جودة الحياة. [11]
تختلف هذه المجموعة عن رجال بتضخم بروستاتا مشخص، وتشمل نساء أيضًا؛ لا تُنقل النتيجة إلى كل اضطراب بولي. التجربة صغيرة وممولة من الشركة المصنعة، مع باحثين مرتبطين بها، فتظل الإشارة بحاجة إلى تكرار مستقل. [11]
الوظيفة الجنسية: لا فائدة ثابتة
جمع تحليل 9 تجارب، منها 5 تقارن بالدواء الوهمي و 4 بتامسولوسين، ولم يجد تحسنًا في الوظيفة الجنسية مع المستخلص مقابل أي منهما. كانت جودة الدليل منخفضة. [12]
ظهرت اضطرابات قذف أقل مقارنة بتامسولوسين، لكن النتيجة اعتمدت أساسًا على تجربة واحدة ظهرت فيها 7 حالات مع الدواء ولا حالات مع المستخلص. هذا فرق في حدث غير مرغوب بين علاجين، وليس إثباتًا أن المستخلص يحسن الانتصاب أو الرغبة مقارنة بعدم العلاج. [12]
لماذا لا تكفي الدراسة المفتوحة الإيجابية؟
أبلغت تجربة مفتوحة على 82 رجلًا خلال 8 أسابيع عن تحسن درجات أعراض البروستاتا والوظيفة الجنسية وجودة الحياة. لكنها لم تتضمن مجموعة ضبط، وكان المصنع ممولًا والمؤلف الرئيسي موظفًا لديه. [13]
يمكن لهذه النتيجة أن تولّد فرضية، لكنها لا تفصل أثر المادة عن التوقعات أو التغير الطبيعي للأعراض. لذلك لا تتغلب على التحليل الذي يقارن المستخلص بالدواء الوهمي، ولا تُعرض كتجربة مستقلة لكل نتيجة من نتائجها. [12] [13]
هل يرفع التستوستيرون أو يخفض DHT؟
في تجربة مزدوجة التعمية على 32 رجلًا شابًا سليمًا، لم يغير 80 ملغ من Permixon مرتين يوميًا لمدة أسبوع التستوستيرون أو DHT، بينما خفض الدواء المرجعي فيناسترايد DHT. [14]
المدة قصيرة والمشاركون أصحاء، فلا تثبت التجربة حكمًا على كل سياق هرموني. لكنها لا تدعم تسويق المستخلص بوصفه رافعًا للتستوستيرون، ولا يجوز إسناد نتائج خلطات تحتوي مغذيات أخرى إليه وحده. [14]
الصلع النمطي: مقارنة لمدة سنتين
قارنت دراسة 100 رجل بصلع نمطي 320 ملغ من المستخلص يوميًا مع 1 ملغ فيناسترايد لمدة 24 شهرًا. ظهر تحسن نمو الشعر لدى 38%مع المستخلص مقابل 66%مع الدواء. وتركزت استجابة المستخلص بالتاج، بينما شملت استجابة الدواء المنطقة الأمامية أيضًا. [15]
هذه نسب أشخاص استجابوا، وليست زيادة بنسبة 38%في كثافة شعر كل مستخدم. كما أن المقارنة لا تثبت تكافؤًا علاجيًا؛ بل كانت الاستجابة أقل مع المستخلص في هذه الدراسة. [15]
مستخلص خاص وقياس تصويري أحدث
في تجربة 3 أشهر على 60 رجلًا وامرأة يشكون ترقق الشعر، دُرس 160 ملغ من مستخلص خاص للأحماض الدهنية. استُخدم التصوير المكبر للشعر وفروة الرأس؛ زاد عدد الشعر النهائي الأمامي 9%مع المستخلص مقابل 2%مع الدواء الوهمي، وفي المنطقة الخلفية الانتقالية 7%مقابل 0%. [16]
هذه مقارنة موضوعية مشجعة، لكنها قصيرة وممولة من المصنع. وهي تخص المستحضر والسكان المدروسين، ولا تثبت النتيجة لكل مستخلص أو لكل سبب من أسباب التساقط. كما لا تُنقل النسبة مباشرة إلى امتلاء الشعر الملحوظ لدى كل شخص. [16]
الفموي والموضعي والمخاليط
راجعت مراجعة 5 تجارب عشوائية ودراستين رصديتين عن الصلع الأندروجيني والتساقط الكربي. وُجدت إشارات إلى نمو متواضع، لكن المستحضرات كانت فموية أو موضعية، وكثير منها جمع فيتامينات ومعادن ومركبات أخرى. [17]
لذلك لا تساوي كبسولة مستخلص كريمًا موضعيًا، ولا تثبت فائدة خليطٍ فائدةَ مكوّنه منفردًا. ينبغي تحديد نوع التساقط قبل توقع استجابة؛ اسم «تساقط الشعر» يجمع حالات مختلفة. [17]
المقارنة بدواء أو عشبة لا تثبت التكافؤ
دُرس مستخلص مع السيلينيوم والليكوبين مقابل تامسولوسين أو معه، ووُصفت تحسينات لبعض الأعراض. لكن المقارنة تختبر خليطًا، ولا تكفي عبارة «نتائج متشابهة» لإثبات تكافؤ رسمي مع الدواء أو لإسناد التحسن كله للبلميط. [18]
وفي تجربة استطلاعية حديثة على 25 رجلًا، تفوقت المريمية الحمراء على البلميط في بعض المقاييس. غياب الدواء الوهمي، وصغر العينة، والتمويل الصناعي، تجعلها غير كافية لإثبات أن أيًا منهما فعال مقارنة بعدم العلاج. [19]
الأشكال والجرعات
كيف تقرأ صيغة المنتج؟
الثمرة المطحونة ليست هي المستخلص الدهني الستيرولي. توجد صيغ مستخلصة بثاني أكسيد الكربون فوق الحرج، مثل الصيغة المستخدمة تحت اسم Sabalselect، وأخرى هكسانيّة مثل Permixon. ذكر الاسم هنا يحدد المادة البحثية، ولا يمثل توصية بشراء علامة معينة. [1] [2]
تُذكر في الاستخدامات البحثية الشائعة مقادير 160–320 ملغ من مستحضر يحتوي 80–90%من الجزء الدهني الستيرولي. يجب قراءة مقدار المستخلص ونسبة هذا الجزء معًا؛ فـ 320 ملغ من مسحوق الثمار لا تُفترض مكافئة لـ 320 ملغ من مستخلص مركز. ولا يضمن توحيد التركيب وحده الفعالية. [1] [2]
مطابقة الجرعة بالسؤال البحثي
| السياق | المقدار أو المستحضر | حد المقارنة |
|---|---|---|
| أعراض البروستاتا في تجربة سنة | 320 ملغ يوميًا | لم يتفوق على الدواء الوهمي |
| اختبار رفع الجرعة | 320 ثم 640 ثم 960 ملغ خلال 72 أسبوعًا | لا منفعة إضافية مثبتة؛ ليس بروتوكولًا ذاتيًا |
| الشعر: المقارنة القديمة | 320 ملغ خلال 24 شهرًا | أقل استجابة من فيناسترايد في الدراسة |
| الشعر: مستخلص أحماض دهنية خاص | 160 ملغ خلال 3 أشهر | نتيجة أولية لا تُعمم على مستحضرات أخرى |
الأهم هو مطابقة هوية المستحضر والسكان والمخرج بدل الاكتفاء برقم الملغ. [2] [8] [9] [15] [16]
السلامة والتداخلات
التحمل المعتاد وحدوده
في المراجعة والتجربة طويلة المتابعة، لم تختلف الأحداث غير المرغوبة بوضوح عن الدواء الوهمي. وتوجد تقارير عن اضطراب جنسي طفيف، لكن لا يصح من ذلك وصفه بأنه يسبب اضطرابًا جنسيًا لكل مستخدم أو بأنه خالٍ تمامًا منه. [7] [8] [20]
التحمل المقبول لا يثبت الفعالية، ولا يعوض تأخير تقييم أعراض بولية أو تغيرات جديدة في الصحة. كما لا يثبت اختبار الرجال البالغين أمان جميع الأعمار والفئات.
إشارات نادرة من تقارير الحالات
وُصف التهاب بنكرياس في تقريرين وإصابة كبدية في تقرير آخر بعد الاستعمال. هذه إشارات تستحق الانتباه، لكنها لا تعطي معدل حدوث ولا تثبت وحدها أن المستخلص هو السبب في كل حالة. [21] [22] [23]
لا يصح تجاهل عرض جديد مهم لمجرد أن المنتج نباتي، أو افتراض أن زيادة الجرعة آمنة لأن الدراسات الشائعة لم تجد فرقًا كبيرًا في الأعراض الجانبية. تقييم الاشتباه يتطلب معرفة المنتج والتوقيت والأدوية والأسباب الأخرى الممكنة.
التداخلات: ما هو نظري وما هو معلوم؟
ثبط المستخلص إنزيم CYP2C8 في اختبارات على ميكروسومات كبد بشري. قد يثير ذلك احتمال تغير استقلاب أدوية، لكنه لا يحدد مقدار تداخل لدى الإنسان أو يسمح بتعديل جرعة دواء ذاتيًا. [26]
كما تُطرح إمكانية ارتباط الأحماض التانينية بالحديد وتقليل توافره. لا تحدد هذه الملاحظة تأثير كل مستخلص أو فترة فصل تضمن تفاديه. من يستخدم أدوية أو يعالج نقص الحديد يحتاج مراجعة التركيبة والقائمة كاملة. [27]
الأطفال والفئات غير المدروسة
وُصفت هبات ساخنة لدى فتاة 11 سنة استُخدم لها المكمل لتساقط الشعر، واختفت بعد إيقافه. وفي فتاة 10 سنوات تناولت منتجًا يحتوي عليه للشعرانية، عادت الهبات بعد إعادة التعرض، وذُكر بدء الحيض لاحقًا. هذه حالات منفردة لا تحدد معدل الخطر، لكنها لا تدعم استعماله للأطفال باعتباره خيارًا بلا تأثيرات هرمونية. [24] [25]
لا تُستنتج سلامة الحمل والرضاعة من تجارب على رجال أو من مصدر نباتي للمكمل. وعدم ثبوت فائدة عامة يجعل التقييم المهني أكثر أهمية قبل الاستعمال في الفئات التي لا تغطيها التجارب.
أسئلة شائعة
إذا تحسن التبول، هل صغرت البروستاتا؟
ليس بالضرورة. درجة الأعراض والتدفق وحجم البروستاتا و PSA مخرجات مختلفة. قد يتغير أحدها دون الآخر، ولا تثبت الراحة الذاتية وحدها تغير حجم الغدة أو استبعاد مرض آخر. [7] [9] [10]
هل هو فيناسترايد طبيعي أو رافع للتستوستيرون؟
لا يصح اعتباره مكافئًا لفيناسترايد بناءً على تشابه هدف إنزيمي في المختبر. اختلفت نتائجه البشرية في الهرمونات والشعر، ولا توجد فائدة ثابتة لرفع التستوستيرون. [4] [14] [15]
ما الذي أتحقق منه قبل الحكم على فائدته؟
حدد أولًا المشكلة: أعراض بولية مشخصة، تكرار تبول دون سبب معروف، أم نوع معين من تساقط الشعر؟ ثم طابق المستحضر مع التجربة والمخرج المتوقع. التحسن الذي يحدث بعد بدء المكمل قد يحدث أيضًا دون تأثير خاص به، كما أظهرت تجربة رفع الجرعة. [9] [11] [17]
إذا لم يتضح سبب الأعراض أو تركيب المنتج، فإن جمع المعلومة أو تأجيل الإضافة أنسب من رفع الجرعة أو إيقاف علاج موصوف لمجرد تشابه الآلية.
المراجع
1. هوية الثمرة والمستخلص
تحليل كيميائي وتطوير مواد مرجعية معيارية · ثمار Serenoa repens المطحونة ومستخلصاتها
تحتوي أحماضًا دهنية متعددة وستيرولات نباتية؛ تختلف الثمرة عن المستخلص المركز.
لا يحول التحليل الكيميائي إلى إثبات فعالية علاجية.
Development of saw palmetto (Serenoa repens) fruit and extract standard reference materials2. الصيغ وطرق الاستخلاص
مراجعة تقنيات الاستخلاص والخصائص الدوائية · مستخلصات البلميط الموجهة لأعراض المسالك البولية
تختلف الصيغ المستخلصة بثاني أكسيد الكربون فوق الحرج أو بمذيبات أخرى في تركيبها.
لا تثبت المقارنة الكيميائية أن كل منتج أو طريقة استخلاص متكافئ سريريًا.
Modern extraction techniques and their impact on the pharmacological profile of Serenoa repens extracts for the treatment of lower urinary tract symptoms3. إنزيم 5 ألفا ريدكتاز
تجارب مختبرية على نسيج وخلايا بروستاتا بشرية · مستخلص IDS89 وأجزاؤه الدهنية
ظهر تثبيط لنشاط الإنزيم في بعض الأجزاء، ومنها الجزء الذائب في الدهون.
التراكيز المختبرية لا تحدد وحدها جرعة فموية فعالة.
Effects of the sabal serrulata extract IDS 89 and its subfractions on 5 alpha-reductase activity in human benign prostatic hyperplasia4. DHT و PSA: فصل الآليات
تجربة خلوية · خلايا سرطان بروستاتا بشرية مع مستخلص Permixon
ثُبط 5 ألفا ريدكتاز دون تأثر إفراز PSA أو بعض إشارات مستقبل الأندروجين.
ليست تجربة علاج سرطان، ولا دليل تكافؤ مع فيناسترايد.
Serenoa repens (Permixon) inhibits the 5alpha-reductase activity of human prostate cancer cell lines without interfering with PSA expression5. مستقبلات ألفا 1
تجربة مختبرية · ارتباط الروابط بالمستقبلات الأدرينرجية البشرية
أظهرت مستخلصات تثبيطًا غير تنافسي لارتباط الروابط وإشارات المستقبل.
لا تثبت فعالية سريرية تعادل حاصرات ألفا الدوائية.
Saw palmetto extracts potently and noncompetitively inhibit human alpha1-adrenoceptors in vitro6. الالتهاب
تجربة خلوية · خلايا بروستاتا بشرية مع مستخلص دهني ستيرولي هكساني
انخفضت وسائط مرتبطة بالالتهاب، منها MCP-1/CCL2 و VCAM-1.
تغير المؤشرات الخلوية لا يثبت زوال الأعراض البولية.
Hexanic lipidosterolic extract of Serenoa repens inhibits the expression of two key inflammatory mediators, MCP-1/CCL2 and VCAM-1, in vitro7. الأعراض البولية وتدفق البول
مراجعة منهجية لتجارب عشوائية · 17 تجربة علاج منفرد؛ رجال بتضخم حميد معظمهم بيض؛4–72 أسبوعًا
لم يتفوق على الدواء الوهمي في أعراض المسالك السفلية أو أقصى تدفق؛ إشارة ليلية قصيرة غير متسقة طويلًا.
تباين الدراسات والمخرجات؛ لا تُجمع التجارب الإضافية مع التحليل كعينات مستقلة.
Serenoa repens monotherapy for benign prostatic hyperplasia (BPH): an updated Cochrane systematic review8. تجربة سنة كاملة
تجربة عشوائية مضبوطة بالدواء الوهمي · 225 رجلًا بأعراض متوسطة إلى شديدة؛320 ملغ يوميًا؛12 شهرًا
لم يتحسن مقياس AUASI أو أقصى تدفق أو المخرجات الثانوية مقارنة بالضبط؛ تقاربت الأعراض الجانبية.
النتيجة تخص مستخلصًا وبروتوكولًا محددين، ولا تعني تطابق كل الصيغ.
Saw palmetto for benign prostatic hyperplasia9. رفع الجرعة و PSA
تجربة عشوائية مضبوطة بالدواء الوهمي · 369 رجلًا فوق 45 سنة؛ جرعات تصاعدية 320 ثم 640 ثم 960 ملغ؛72 أسبوعًا
تحسنت درجات الأعراض في المجموعتين دون تفوق للمستخلص؛ لم يختلف PSA أو التدفق أو الوظيفة الجنسية.
الجرعات العالية اختبار بحثي لا توصية؛ قدمت الشركة المستخلص والدواء الوهمي دون دور آخر في التمويل أو التصميم.
Effect of increasing doses of saw palmetto extract on lower urinary tract symptoms: a randomized trial10. النتائج الرصدية و PSA
تحليل استعادي لقاعدة رصدية · 226 رجلًا بتضخم حميد؛320 ملغ مستخلص دهني ستيرولي منفردًا أو مع حاصر ألفا؛6 أشهر
تحسنت بعض الأعراض ومؤشرات التدفق وانخفض PSA، دون تغير واضح في الوظيفة الجنسية.
لا يضبط التصميم أثر الأدوية المصاحبة وتغير الأعراض بمرور الوقت؛ لا يثبت السببية.
Observational database serenoa repens (DOSSER): overview, analysis and results. A multicentric SIUrO (Italian Society of Oncological Urology) project11. تكرار التبول خارج تشخيص التضخم
تجربة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالدواء الوهمي · 66 بالغًا يابانيًا،80%رجال؛ متوسط 58 سنة؛ إلحاح وتكرار بلا حالة مرضية معروفة؛320 ملغ؛12 أسبوعًا
تحسن مخرج تكرار التبول النهاري، وانخفض التكرار اليومي 0.7 مرة مقارنة بالضبط؛ لم تتحسن جودة الحياة.
عينة صغيرة وفئة مختلفة عن تضخم البروستاتا؛ تمويل من المصنع وباحثان مرتبطان به.
Beneficial effects of saw palmetto (Serenoa repens) fruit extract on the urinary symptoms of healthy Japanese adults with possible lower urinary tract symptoms: A randomized, double-blind, placebo-controlled study.12. الوظيفة الجنسية
تحليل تلوي لتجارب سريرية · 9 تجارب؛5 مقابل دواء وهمي و 4 مقابل تامسولوسين؛12 أسبوعًا إلى 12 شهرًا
لم تتحسن الوظيفة الجنسية مقابل الدواء الوهمي أو تامسولوسين؛ كانت اضطرابات القذف أقل مقابل تامسولوسين.
يقين منخفض؛ فرق القذف مدفوع أساسًا بتجربة واحدة، وليس إثبات تحسين الانتصاب.
Serenoa repens and its effects on male sexual function. A systematic review and meta-analysis of clinical trials13. الدراسة الأولية غير المضبوطة
تجربة مفتوحة بلا مجموعة ضبط · 82 رجلًا؛8 أسابيع؛ مستحضر Prostasan
تحسنت درجات أعراض البروستاتا والوظيفة الجنسية وجودة الحياة داخل المجموعة.
غياب الضبط يمنع فصل أثر العلاج عن الزمن والتوقعات؛ موّلها المصنع وكان المؤلف الرئيسي موظفًا لديه.
Improving BPH symptoms and sexual dysfunctions with a saw palmetto preparation? Results from a pilot trial14. التستوستيرون و DHT في الدم
تجربة مزدوجة التعمية مع دواء مرجعي · 32 رجلًا شابًا سليمًا؛Permixon80 ملغ مرتين يوميًا؛أسبوع؛ فيناسترايد مرجعي
لم يتغير التستوستيرون أو DHT، بينما خفض فيناسترايد DHT.
قصيرة وعلى أصحاء؛ لا تعادل تجربة علاج نقص تستوستيرون مشخص.
Comparison of finasteride (Proscar) and Serenoa repens (Permixon) in the inhibition of 5-alpha reductase in healthy male volunteers15. الشعر مقابل فيناسترايد
دراسة مقارنة عشوائية حسب تصنيف قاعدة الأدلة · 100 رجل بصلع نمطي؛320 ملغ مستخلص مقابل 1 ملغ فيناسترايد؛24 شهرًا
ظهر تحسن نمو الشعر لدى 38%مع المستخلص مقابل 66%مع فيناسترايد؛ استجابة المستخلص أوضح بالتاج.
نسب مستجيبين وليست زيادة بنسبة 38%في كثافة الشعر؛ المقارنة لا تثبت التكافؤ.
Comparitive effectiveness of finasteride vs Serenoa repens in male androgenetic alopecia: a two-year study16. مستخلص أحماض دهنية والشعر
تجربة عشوائية مضبوطة بالدواء الوهمي · 60 رجلًا وامرأة بترقق شعر مبلغ ذاتيًا؛متوسط 50 سنة؛160 ملغ مستخلص خاص؛3 أشهر
زاد عدد الشعر النهائي أماميًا 9%مقابل 2%، وخلفيًا 7%مقابل 0%، بقياس تصويري مكبر.
مستحضر خاص وتجربة قصيرة ممولة من المصنع؛ لا تعميم على كل أنواع التساقط.
The Safety and Efficacy of a Proprietary Bioactive Fatty Acids Extract From Saw Palmetto (Serenoa repens) for Promoting Hair Growth and Reducing Hair Loss in Adults With Self-Perceived Thinning Hair: 90-Day Results.17. مجموع أدلة الشعر
مراجعة منهجية · 5 تجارب عشوائية ودراستان أتراب؛صلع أندروجيني وتساقط كربي؛ فموي وموضعي
توجد إشارات لنمو متواضع، لكن قاعدة الأدلة محدودة وكثير من التركيبات متعددة المكونات.
لا تساوى النتائج الفموية بالموضعية ولا تعزل الفائدة من الخلطات.
Natural Hair Supplement: Friend or Foe? Saw Palmetto, a Systematic Review in Alopecia18. الخليط مع السيلينيوم والليكوبين
تجربة عشوائية متعددة المراكز مزدوجة التعمية · مستخلص 320 ملغ مع سيلينيوم 50 ميكروغرام وليكوبين 5 ملغ؛ مقابل تامسولوسين أو معه؛سنة
وُصفت تحسينات بولية وجنسية للخليط، وازداد التحسن عند إضافة تامسولوسين.
لا يعزل التصميم أثر المستخلص داخل الخليط ولا يثبت تكافؤًا دوائيًا رسميًا.
Serenoa repens, lycopene and selenium versus tamsulosin for the treatment of LUTS/BPH. An Italian multicenter double-blinded randomized study between single or combination therapy (PROCOMB trial)19. مقارنة المريمية الحمراء
تجربة عشوائية مزدوجة التعمية استطلاعية · 25 رجلًا بأعراض سفلية خفيفة إلى متوسطة؛متوسط 67 سنة؛320 ملغ بلميط مقابل 400 ملغ مريمية حمراء؛12 أسبوعًا
كانت بعض الأعراض البولية والجنسية أفضل مع المريمية الحمراء.
لا دواء وهمي، والعينة صغيرة وتمويل صناعي؛ لا تثبت فعالية أي طرف مقابل عدم العلاج.
Efficacy and Safety of Salvia miltiorrhiza Extract (SAGX) Compared with Saw Palmetto in Men with Lower Urinary Tract Symptoms: A 12-Week, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Pilot Study.20. الأحداث غير المرغوبة
مراجعة منهجية للأحداث الضارة · دراسات وتقارير سلامة البلميط المنشاري
تقاربت الأعراض الجانبية عمومًا مع الدواء الوهمي، مع تقارير عن اضطراب جنسي طفيف.
لا يحدد ذلك خطر كل حدث نادر ولا يضمن سلامة الأطفال أو الحمل.
Serenoa repens (saw palmetto): a systematic review of adverse events21. التهاب البنكرياس
تقرير حالة · شخص استخدم البلميط المنشاري ثم شُخص بالتهاب البنكرياس
أُبلغ عن ارتباط زمني مشتبه به.
التقرير لا يحدد معدل حدوث ولا يثبت وحده السببية؛ البروتوكول الكامل غير موصوف هنا.
Saw palmetto-induced pancreatitis22. التهاب البنكرياس
تقرير حالة محتملة · استخدام البلميط المنشاري مع حدوث التهاب البنكرياس
تقرير آخر يثير احتمال علاقة بالمكمل.
إشارة سلامة وليست تقديرًا للخطر المطلق أو إثباتًا بأن كل مستحضر يسببها.
A possible case of saw palmetto-induced pancreatitis23. إصابة الكبد
تقرير حالة · إصابة كبدية حادة بعد استخدام Serenoa repens
أُبلغ عن إصابة كبدية مرتبطة زمنيًا بالاستعمال.
لا تتوافر نسبة حدوث أو علاقة جرعة محسومة من تقرير منفرد.
Acute liver damage due to Serenoa repens: a case report24. السلامة عند الأطفال
تقرير حالة · فتاة 11 سنة أعطيت المكمل لتساقط الشعر الكربي
ظهرت هبات ساخنة وتوقفت بعد إيقاف المكمل؛ عُدت العلاقة محتملة.
لا يُستخلص معدل خطر من حالة واحدة، لكنها تنفي افتراض أن الاستخدام للأطفال بلا مخاوف.
Hot flashes in a young girl: a wake-up call concerning Serenoa repens use in children25. إعادة التعرض عند طفلة
تقرير حالة · فتاة 10 سنوات تناولت منتجًا يحتوي على البلميط للشعرانية
ظهرت هبات ساخنة وعادت بعد إعادة التعرض؛ ذُكر بدء الحيض بعد 4 أشهر.
التسلسل الزمني لا يثبت أن المكمل سبب كل التغيرات، ولا يحدد أثر كل مكون.
Serenoa repens as an Endocrine Disruptor in a 10-Year-Old Young Girl: A New Case Report26. استقلاب الأدوية
دراسة مختبرية على ميكروسومات كبد بشري · اختبار مستخلصات عشبية وإنزيم CYP2C8
ثبط البلميط نشاط CYP2C8 في المختبر.
احتمال تداخل نظري، دون مقدار سريري مؤكد أو إرشاد لتعديل جرعة دواء.
Inhibitory effect of six herbal extracts on CYP2C8 enzyme activity in human liver microsomes27. الحديد والتداخلات المحتملة
مراجعة اعتبارات سريرية للتداخلات العشبية · مركبات قابضة قد ترتبط بالحديد
تُطرح إمكانية خفض التوافر الحيوي للحديد بسبب الأحماض التانينية.
لا يحدد ذلك مقدار التأثير البشري لكل مستخلص أو فترة فصل مضمونة.
Herbal medicinals: selected clinical considerations focusing on known or potential drug-herb interactions